ingénieurs biomédicals (Int.)

FOP CONSULTANTS est à la recherche d’ingénieurs biomédicals de niveau intermédiaire motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur des dispositifs médicaux. Le mandat consiste à concevoir et améliorer les dispositifs médicaux selon les contrôles de conception et à gérer les risques (ISO 14971), soutenir les essais (IEC 60601) et documenter le DHF en conformité avec ISO 13485 et les exigences de la FDA et de Santé Canada.

• Concevoir et améliorer les dispositifs médicaux selon les contrôles de conception.
• Définir les exigences d'entrée de conception et les spécifications techniques.
• Réaliser la gestion des risques selon ISO 14971.
• Soutenir les essais de sécurité électrique et de performance (IEC 60601).
• Constituer et maintenir le dossier de conception (DHF) et le dossier technique.
• Collaborer avec la R&D, la qualité, la fabrication et les affaires réglementaires.
• Assurer la conformité à ISO 13485, à la FDA 21 CFR 820 et au Règlement sur les instruments médicaux.

• Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie (industriel, mécanique, automatisation, électrique), gestion des opérations ou toute autre discipline connexe.
• Cinq (05) à dix (10) années d’expérience en industrie.
• Trois (03) à sept (07) années d’expérience comme ingénieur biomédical.
• Référentiels du secteur : ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR 820, RIM (UE) 2017/745, PMDSAP.
• Outils et systèmes : Suite MS Office, SolidWorks, MATLAB, Minitab, MS Project.
• Détenir l’une des certifications suivantes : ISO 14971, ISO 13485.
• Les éléments suivants constituent un atout : membre de l’Ordre des ingénieurs du Québec (OIQ), PMP, ASQ CQE, Six Sigma ceinture verte.
• Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
• Langue : Français et Anglais

• Télétravail, hybride, sur site

Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :

• Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
• Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
• Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
• La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
• 3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
• 3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
• De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
• Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.