chargés de projet en essais cliniques (Int.)

FOP CONSULTANTS est à la recherche de chargés de projet en essais cliniques de niveau intermédiaire motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à piloter les essais cliniques de la planification à la clôture et à superviser les sites, CRO et fournisseurs, suivre le recrutement, les données et les risques, et assurer la conformité aux BPC ainsi que la préparation aux inspections.

• Gérer les essais cliniques de phase I à IV : planification, budget, échéancier et ressources.
• Superviser la sélection, l'activation et la performance des sites.
• Coordonner les CRO, les laboratoires centraux et les fournisseurs.
• Suivre le recrutement, la qualité des données et les indicateurs de performance.
• Gérer les risques, les écarts au protocole et les plans de mitigation.
• Assurer la préparation aux audits et aux inspections.
• Produire la reddition de comptes auprès du commanditaire et des parties prenantes.

• Baccalauréat ou maîtrise dans une discipline pertinente au mandat.
• Cinq (05) à dix (10) années d’expérience en industrie.
• Trois (03) à sept (07) années d’expérience comme chargé de projet en essais cliniques.
• Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
• Outils et systèmes : Suite MS Office, Medidata Rave, Veeva CTMS, REDCap, eTMF.
• Détenir l’une des certifications suivantes : BPC (ICH E6), ACRP CCRC, SOCRA CCRP.
• Les éléments suivants constituent un atout : PMP, ACRP CCRA, formation en biostatistique.
• Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
• Langue : Français et Anglais

• Télétravail, hybride, sur site

Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :

• Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
• Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
• Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
• La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
• 3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
• 3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
• De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
• Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.