INVESTIGATEUR(TRICE)

OBJECTIFS DU POSTE

Fournir du support au département de la Production à travers :

• Le suivi et la prise en compte des événements et incidents afin d’évaluer l’impact de l’incident sur la qualité du produit
• Les investigations : collecte, contrôle, analyse des données et rédaction de rapports.

2. PRINCIPALES FONCTIONS

• Initier, investiguer et fermer les déviations dans les délais et conformément aux procédures corporatives.
• Mener les investigations et la rédaction des rapports d’incident et des plaintes.
• Évaluer les tendances en collaboration avec l’Assurance Qualité. Coordonner les actions correctives associées à un incident et les rencontres s’il y a lieu.

Autre

• Participer, en cas de besoin, à l’ébauche et la mise à jour des Procédures d’Opérations Normalisées (PON) du département.
• Veiller au respect des règles de santé et sécurité au travail (manipulations, comportement, etc.).
• Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.

3. EXIGENCES ET APTITUDES

• Baccalauréat en Sciences ou toute autre formation jugée pertinente.
• Minimum de 3 ans d’expérience dans un poste similaire en industrie pharmaceutique de préférence stérile.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadiennes et internationales.
• Bilinguisme (français et anglais) et excellentes aptitudes de communication écrite et orale.
• Maîtrise de l’outil informatique, notamment la suite Microsoft.
• Esprit d’analyse et de synthèse, bon jugement et aptitudes de résolution de problèmes.
• Expérience en rédaction technique.
• Esprit d’équipe.
• Dynamisme, rigueur, autonomie et souci du détail.
• Bon sens de l’organisation et capacité à gérer les priorités.
• Capacité à travailler sous pression avec des échéanciers serrés.