spécialistes en affaires réglementaires (Sr.)

FOP CONSULTANTS est à la recherche de spécialistes en affaires réglementaires de niveau senior motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur cosmétique. Le mandat consiste à assurer la conformité réglementaire des produits cosmétiques au Canada et à l'exportation et à soumettre les déclarations, évaluer les ingrédients, valider l'étiquetage et les allégations, et conseiller les équipes grâce à une veille continue. Le volet senior du mandat consiste en outre à définir la stratégie réglementaire et le calendrier des homologations et à encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs dossiers.

• Soumettre les déclarations de cosmétiques à Santé Canada.
• Évaluer la conformité des ingrédients à la Liste critique et au Règlement sur les cosmétiques.
• Réviser et valider l'étiquetage, la liste INCI et les allégations.
• Déterminer la classification des produits (cosmétique, drogue, produit de santé naturel).
• Préparer la conformité aux marchés d'exportation (FDA/MoCRA, Règlement UE 1223/2009).
• Assurer la veille réglementaire et diffuser les nouvelles exigences.
• Conseiller la R&D et le marketing sur les exigences réglementaires.
• Définir la stratégie réglementaire et le calendrier des homologations.
• Encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs dossiers.
• Mener les échanges avec Santé Canada, la FDA et les autorités étrangères.

• Baccalauréat ou maîtrise en sciences (chimie, biochimie, biologie, pharmaceutique, pharmacovigilance, développement des médicaments, etc.), cosmétologie ou toute autres disciplines connexes.
• Minimum dix (10) années d’expérience en industrie.
• Huit (08) à quinze (15) années d’expérience comme spécialiste en affaires réglementaires.
• Référentiels du secteur : ISO 22716, Règlement sur les cosmétiques (Santé Canada), FDA MoCRA, ISO 9001.
• Outils et systèmes : Suite MS Office, Veeva Vault RIM, eCTD, bases réglementaires.
• Détenir l’une des certifications suivantes : RAC (RAPS), certification en affaires réglementaires.
• Les éléments suivants constituent un atout : ASQ CQA, PMP, formation en propriété intellectuelle.
• Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
• Langue : Français et Anglais

• Télétravail, hybride, sur site

Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :

• Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
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• De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
• Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.