ingénieurs en automatisation (Sr.)

FOP CONSULTANTS est à la recherche d’ingénieurs en automatisation de niveau senior motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à concevoir et maintenir les systèmes automatisés de production (API, SCADA, MES), à rédiger les spécifications, exécuter les essais et soutenir la qualification selon GAMP 5 et à assurer l'intégrité des données et la conformité à la 21 CFR Part 11. Le volet senior du mandat consiste en outre à définir l’architecture d’automatisation et les standards du site et à encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.

• Concevoir, programmer et mettre en service les systèmes de contrôle (API, SCADA, DCS, MES).
• Rédiger les spécifications fonctionnelles et de conception des systèmes automatisés.
• Réaliser les essais FAT/SAT et soutenir la qualification des systèmes selon GAMP 5.
• Assurer l'intégrité des données, la gestion des accès et les pistes d'audit (21 CFR Part 11).
• Diagnostiquer et résoudre les problèmes de contrôle et d'instrumentation.
• Gérer les changements, les sauvegardes et les versions des programmes.
• Collaborer avec la production, la validation, les TI et la cybersécurité industrielle.
• Définir l’architecture d’automatisation et les standards du site.
• Encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.
• Arbitrer les choix de fournisseurs et d’intégrateurs

• Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie (production automatisée, automatisation, électrique, mécanique, mécatronique, robotique) ou toute autre discipline connexe.
• Minimum dix (10) années d’expérience en industrie.
• Huit (08) à quinze (15) années d’expérience comme ingénieur en automatisation.
• Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
• Outils et systèmes : Suite MS Office, Rockwell, Siemens TIA Portal, SCADA, MS Project.
• Détenir l’une des certifications suivantes : ISA-88, ISA-95.
• Les éléments suivants constituent un atout : membre de l’Ordre des ingénieurs du Québec (OIQ), PMP, GAMP 5, certification Rockwell ou Siemens.
• Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
• Langue : Français et Anglais

• Télétravail, hybride, sur site

Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :

• Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
• Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
• Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
• La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
• 3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
• 3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
• De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
• Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.